2021年眼镜店卖隐形眼镜是二类医疗器械证还是3类,开眼镜店需要什么证?验光师,配镜师在哪里可以学?

2021年眼镜店卖隐形眼镜是2类医疗器械证还是3类



1、2021年眼镜店卖隐形眼镜是2类医疗器械证还是3类

你知道吗?开店卖隐形眼镜、美瞳是需要办理3类医疗器械经营许可证的。 申请人提交材料: 资料编号

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。 资料编号

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。 资料编号

3、申请报告。 资料编号

4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。 资料编号

5、经营场所、仓库布局平面图。 资料编号

6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。 资料编号

7、技术人员1览表及学历、职称证书复印件。 资料编号

8、经营质量管理规范文件目录。 资料编号

9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。 资料编号1

0、仓储设施设备目录。 资料编号1

1、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺; 资料编号1

2、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。 资料编号1

3、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书。

开眼镜店需要什么证?验光师,配镜师在哪里可以学?



2、开眼镜店需要什么证?验光师,配镜师在哪里可以学?

开眼镜店需要中级以上的验光师证书和配镜师证书,验光的技术可以去北京明视验光学校。

卖隐形眼镜需要什么手续?



3、卖隐形眼镜需要什么手续?

这个要去工商局注册,然后还要过质检的。实体店只能卖中文版的,如果你进的是韩文的或者别的,是不让卖的,工商来查的话会收缴的。

无证卖隐形眼镜2021年新规



4、无证卖隐形眼镜2021年新规

随着微信在日常生活中的广泛应用,通过微信购买产品的新型购物方式也受到了许多消费者的青睐,“微商”日益火了起来。然而,在未取得相关经营许可的情况下,在微信上售卖隐形眼镜是否合法?又会给消费者带来什么隐患呢? 近日,上海市第1中级人民法院(以下简称:上海1中院)就审理了1起这样的案件,2审认定微商姜某犯非法经营罪,维持1审判处其拘役6个月,缓刑6个月,罚金人民币3万元的判决。   姜某是1个90后女孩,大学毕业后做起了微商,售卖隐形眼镜和护理液。姜某先是通过某网购平台,联系上经营隐形眼镜和护理液店铺的商家卓某(已另案处理),与卓某就转售隐形眼镜等达成1致。   而后姜某在微信朋友圈里发布商品信息,在卓某网店标价基础上对外加价2元至30元不等出售。买家向姜某下单付款后,姜某再向卓某购买,由卓某直接给姜某的客户发货。   2015年8月至2016年7月,在卓某和姜某都未取得《医疗器械经营许可证》的情况下,姜某向卓某共购买了总计8万余元的隐形眼镜和护理液,卖了9百多单。2017年5月,卓某到案后,姜某接公安机关电话通知后到案,对销售隐形眼镜等行为予以供认。1审审理期间,姜某退缴违法所得1万元。   1审法院认为,姜某的行为构成非法经营罪,并认定其具有自首情节,且积极退缴违法所得,据此以非法经营罪判处姜某拘役6个月,缓刑6个月,罚金人民币3万元。姜某不服,上诉至上海1中院。   姜某上诉称,她知道实体店销售隐形眼镜需要取得相关资质,但不知道网络销售也需要相关资质,她只是帮忙他人买隐形眼镜和护理液,并不是非法经营,请求2审法院予以改判。   上海1中院经审理认为,姜某的供述证实,其知道实体店销售隐形眼镜需要办理资质证明及许可,但是姜某没有相关的资质及许可。姜某从2015年8月开始销售隐形眼镜至2016年底,将上家的发货价加价2元至30元销售,以微信转账、当面付款等方式收取货款,销售对象包括朋友、同学,以及朋友和同学介绍的顾客。姜某违反国家规定,未经国家有关主管部门批准,非法经营隐形眼镜等,扰乱市场秩序,情节严重,其行为已构成非法经营罪。原审法院根据姜某犯罪的事实、性质、情节及对社会的危害程度等所作判决并无不当,且审判程序合法。   上海1中院遂裁定驳回上诉,维持原判。

卖隐形眼镜需要什么条件



5、卖隐形眼镜需要什么条件

从2005年1月1日起,凡从事隐形眼镜验配的企业,必须取得由药监部门核发的《医疗器械经营许可证》,无证的企业和个人将不允许从事隐形眼镜的验配。   国家食品药品监督管理局于2002年将隐形眼镜及护理液列为3类医疗器械管理,实施许可证管理制度。申请《医疗器械经营许可证》的隐形眼镜验配企业须达到以下准入条件:须有专职验光配镜师;须配备角膜曲率仪、裂隙灯等专业设备;须有独立的隐形眼镜验配区;须建立完善的医疗器械购进、验收、销售记录制度等。

开眼镜店需要什么证?验光师,配镜师在哪里可以学?



6、开眼镜店需要什么证?验光师,配镜师在哪里可以学?

开眼镜店需要中级以上的验光师证书和配镜师证书,验光的技术可以去北京明视验光学校。

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